Vacuna Patria iniciará ensayo con 100 voluntarios de CDMX

CIUDAD DE MÉXICO, 13 de abril de 2021.- Tal como lo adelantó el presidente Andrés Manuel López Obrador el viernes pasado, este martes el gobierno mexicano anunció los avances de la vacuna mexicana Patria contra Covid 19, que estaría lista a finales de este año.

Durante la conferencia El Pulso de la salud, la directora del Conacyt, María Elena Álvarez-Buylla dio los pormenores de los avances y anunció que en está por arrancar el ensayo clínico en humanos del biológico mexicano.

“El ensayo clínico fase I podría decirse que ya inició, se está en la fase de reclutamiento los lotes vacunales para este ensayo ya están producidos por lo menos los que son suficientes para este primer ensayo clínico fase I.

Se reclutará entre 90 y 100 voluntarios adultos sanos, en este caso en la Ciudad de México van a estar todos reclutados y se les va a inyectar este desarrollo vacunal en los próximos días y semanas. Esperemos tener resultado a finales de mayo”.

María Elena Álvarez-Buylla informó que en el desarrollo de Patria participan científicos reconocidos a nivel nacional e internacional, de diferentes áreas de investigación.

Anunció que Patria ya ha demostrado su efectividad en las pruebas pre-clínicas aplicadas en distintas especies de animales. Además, la Comisión Nacional para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha certificado la planta de producción, los primeros lotes de vacunas y el diseño de pruebas para el primer ensayo clínico en seres humanos, mismo que se llevará a cabo a partir del mes de abril de 2021 y con los más altos estándares de investigación clínica, en las instalaciones del Hospital Médica Sur (Ciudad de México); además de ser supervisados por CRO independientes y un grupo de expertos avalado por el CNCTI-SP del Conacyt. 

Avimex es la farmacéutica veterinaria de capital 100 por ciento mexicano que emprendió desde marzo de 2020, esfuerzos para desarrollar una vacuna segura y eficaz contra Covid 19. Tras analizar las plataformas tecnológicas a su disposición, Avimex determinó que un virus recombinante de la enfermedad de Newcastle (rNDV) tiene potencial de éxito para la vacuna, por el uso de esta plataforma en miles de millones de dosis de vacunas veterinarias de influenza de Avimex y su seguridad extensivamente comprobada en humanos para otras enfermedades.

De acuerdo con Avimex, la vacuna que está desarrollando utiliza tecnología de la reconocida a nivel mundial Escuela de Medicina Icahn en Monte Sinaí (Nueva York, EUA), a través de una licencia de uso exclusivo para México, y colaboran con el desarrollo de semillas candidatas contra el virus del SARS-CoV-2. Tres de sus virólogos, —el Dr. Peter Palese; el Profesor y Jefe de Microbiología, Horace W. Goldsmith; el Dr. y Profesor en Vacunología en Monte Sinaí, Florian Krammer; y el Dr. Adolfo García-Sastre, director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes (ISGlobal), y Profesor en Microbiología y Medicina (Enfermedades Infecciosas) del Irene, así como el Dr. Arthur M. Fishberg en Monte Sinaí— son junto a otros colaboradores del equipo coinventores de esta tecnología rNDV.

Se trata de una estrategia articulada por el Conacyt, bajo la modalidad de coinversión público-privada. Hasta el momento, el proyecto de Avimex ha recibido un financiamiento inicial de 15 millones de pesos por parte de la AMEXCID-SRE, además de 135 millones de pesos aportados por el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología para las fases clínicas 1 y 2.

Asimismo, el Conacyt ha acompañado el desarrollo de este proyecto mediante acciones de articulación interinstitucional, de seguimiento técnico puntual y de coordinación científica para la certificación de la planta de producción de biológicos para uso humano, y el diseño de la primera fase clínica en humanos. 

A final de año se pondría la vacuna mexicana a disposición de la Cofepris para su autorización final.