Asegura Cofepris casi 23 mil piezas de equipo médico

MÉXICO D.F., 1 de julio del 2014.- La Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aseguró 22 mil 911 piezas de dispositivos médicos en la empresa Técnica Medical S.A de C.V, por violaciones a la normatividad sanitaria.

Además, de manera preventiva, en el operativo los verificadores federales suspendieron las actividades del área de esterilización de la compañía, debido a que se detectaron varias anomalías.

Con este aseguramiento, el volumen total de dispositivos médicos incautados por la COFEPRIS en los primeros 19 meses de la presente administración asciende a 1 millón 300 mil unidades.

Las principales anomalías detectadas que motivaron la aplicación de las medidas de seguridad son: que las etiquetas no cuentan con las leyendas que indica la NOM-137-SSA1-2008, el número de registro sanitario no se encontraba impreso, deficiente forma de conservación del producto, los dispositivos médicos no traían la etiqueta en español; o bien no cumplían condiciones de almacenamiento ni especificaban fecha de caducidad.

Entre los productos asegurados se encuentran: cánulas flexibles para aspiración ginecológica, sondas para aspirar secreciones de plástico estéril y desechable tamaño infantil y adulto, mascarillas para anestesia para niños, neonatos  y cánula de traqueostomia, tubos endotraqueal y máscaras faciales.

La autoridad sanitaria adviertió que continuará la vigilancia en las 32 entidades federativas para combatir el comercio ilegal de productos, a fin de prevenir riesgos a la salud humana.